Sodium hyaluronate intra-articular 2,2 %, 44 mg HA
BIOLEVOX 2,2
Formulă
1 ml conține: 2,2%
Hialuronat de sodiu 22.000 mg
NaCI 0,9% 8,500 mg
Fosfat disodic 0,563 mg
Fosfat de sodiu N 0,045 mg
Apă pentru injecție q.s.
Origine
Hialuronatul de sodiu se obține prin fermentatie bacteriana și este utilizat ca un gel vascoelastic pentru suplimentarea țesutului conjunctiv intraarticular. Este steril și apirogenic.
Compoziţie
1 ml de soluție conține 22 mg hialuronat de sodiu
de origine fermentativa , soluție tampon de fosfat scăzut
Concentrație la pH 7,2 și apă pentru injectare.
Indicaţie
Este injectat în genunchi pentru a ușura durerea și pentru
a imbunatatii mobilitatea articulara in leziunile degenerative ale genunchiului și a altor articulații sinoviale.
Contraindicații
Produsul nu trebuie utilizat la pacienții care au dezvoltat o reacție de hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre componentele produsului.
Atenționări
Produsul trebuie injectat în articulație.
Injectarea intravasculara sau intratissulara trebuie evitata.
Deoarece nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea
acidului hialuronic la copii sau femei însărcinate, pentru acestia trebuie evitat tratamentul.
Dacă ambalajul este deteriorat, produsul nu trebuie utilizat.
Produsul trebuie utilizat înainte de data expirării indicata pe ambalaj.
Nu au fost detectate semne de bioincompatibilitate prin testarea biocompatibilității produsului.
|
Unele reacții locale tranzitorii pot apărea după administrarea intraarticulară , cum ar fi roșeață, umflare, căldură și durere. Aplicarea locală a gheții timp de 5-10 minute poate reduce aceste efecte. Nu există o incompatibilitate cunoscută cu alte substanțe injectabile,nu au fost raportate pana in prezent.. Administrarea simultană de analgezice sau antiinflamatoare pe cale orală pot fi utile în primele zile după tratament. Produsul nu trebuie utilizat în asociere cu compuși quaternari de amoniu. Produsul nu trebuie resterilizat sau reutilizat, deoarece acest lucru poate duce la un risc de infecție și / sau de infectare / sau funcționarea defectuoasă a produsului.
Administrare și dozare
Pielea este dezinfectată cu antiseptic local. Seringa este pre-umplută, închizatorul de blocare Luer este îndepărtat si un ac steril taiat adecvat cu varf ascuțit este inșurubat pe încuietoarea Luer. Scoateți bulele de aer de la seringa înainte de injectare. Produsul este injectat în articulație, o dată pe săptămână, timp de 3-5 ani. Efectele benefice a 3-5 tratamente secventiale sunt menținute cel puțin 6 luni. În cazul in care articulatia este inflamata si se releva prezenta infiltratului intraarticular,intai se aspira lichidul intraarticular si apoi se injecteaza acidul hialuronic.
Proprietăți și mod de acțiune
Lichidul sinovial conține in mod fiziologic acid hialuronic care este responsabil pentru proprietățile vascoelastice, permițând, prin proprietățile lubrifiante, miscari articulare fara durere. De asemenea, participă la alimentația cartilaj. Suplimentarea intraarticulară a lichidului sinovial prin injectarea acidului hialuronic îmbunătățește proprietățile vascoelastice ale lichidului sinovial. După 3-5 injectări intraarticulare, se imbunatateste mobilitatea articulară, si durerea asociata leziunilor degenerative este eliminata.
Ambalare
1 cutie conține o seringa preumpluta de 2 ml cu 44 mg de acid hialuronic, ambalata steril cu ace sterile ambalate separat (de exemplu, 19 sau 21 G). Destinat a fi folosit doar de catre medici de specialitate
|
|
